生物制藥產品開發是一項復雜、昂貴且有風險的工作，總體失敗率>96%，臨床開發失敗率為90%。我們的集成產品開發（IPD）專家知道如何向需要的患者提供新療法，并為每一項開發挑戰帶來深厚的科學和產品開發專業知識。這是因為通過使用集成產品開發方法，IPD領導企業運用其豐富的全球產品開發經驗，指導客戶制定和執行全球產品開發戰略，從而提高監管批準率和成功商業化的概率。

集成產品開發解決方案（IPD）在多位IPD專家的科學和戰略咨詢支持下，為將新藥、生物制品和醫療器械推向市場的公司提供從早期發現到臨床實踐提供了支持，以及建立密切的戰略合作伙伴關系。IPD一旦擁有豐富的全球開發經驗，可以幫助制定高效、省時的全球開發戰略，包括所有關鍵功能領域（臨床、監管、統計、質量、CMC等）。在促進各種相互依存的功能和多學科集成方面也很有經驗，這通過優化流程執行來增加產品的商業成功機會，從而減少成本和實驗階段之間的空白，最終將風險降至最低，提高成功概率。

用于集成產品開發的方法

將產品推向市場是一個復雜、危險且成本高昂的過程。IPD解決方案專注于將您的產品推向市場所需的內容，并為其關鍵決策提供了一個框架，這有助于將多個學科團隊和活動整合為產品開發流程的一部分，從而高效執行開發戰略。這種集成的方法有助于客戶“環視四周”，識別風險，并制定更高效、更省時的發展戰略，其好處包括優化決策和程序執行；減少成本和實驗階段之間的空白；最大限度地降低風險并提高成功的概率。

集成開發戰略（產品路線圖）

在生物制藥行業，在審查是否是失敗的開發計劃時，有些問題會顯得很突出：

1.沒有目標和路線圖

2.在轉向以藥物開發為重點的活動之前，花過多的時間專注于基礎科學

3.過于專注于下一個里程碑而沒有考慮未來的發展活動

4.在開發初期未能及時與監管機構互動

5.在孤島中工作，而不是采取整體的、從計劃到臨床的綜合方法

6.監管機構對收益，對風險的觀點考慮不足

7.不考慮不同活動之間的相互關聯性，不了解關鍵路徑

但是，通過集成開發戰略的規劃和構建，可以讓您的團隊及時避免上述問題，讓更多產品開發以“全局觀”在應對整個市場、競爭對手、監管機構以及合作商等等，能夠讓管理者有更清晰的執行圖譜。